医药行业解决方案

发表于 2017年1月11日  

医药行业是根据医疗市场需要通过加工制造过程转化为可供使用的医疗工业品与消费品的行业,医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类,包括医药产品的研发、生产和销售环节。

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当今国家经济秩序正在发生深刻变化,医药产业结构调整逐步加快,传统商业模式和增长方式已难以适应新形势发展的需要,转型和升级将是医药企业面临的重要战略命题。药品成本、药品质量和药品更新是医药市场竞争的三个关键因素。利用自动化的生产和研究手段,无疑是提高生产效率、降低药品成本和加快新药开发的重要途径,而信息化则是提高企业研发、生产和经营的管理水平的有效手段。

信息化系统已在医药企业广泛使用,信息化贯穿药品研发、生产制造和销售整个过程,各种内部系统如OA、ERP、LIMS(实验室信息管理系统)、生产管理系统、质量管理系统、CRM系统等,这些系统之间集中存放着大量的敏感业务数据,如药品配方、临床分析报告、财务数据、销售数据、质检报告、管理经营策略等,作为医药企业核心数据资产,这些数据如果没有完善安全管理,随时面临泄露的危险。

近年来随着竞争的愈发激烈和信息安全意识的提升,如何保障核心数据资产在药企经营中的安全,已经成为制药企业信息化建设的重点工作。目前,医药企业的文件管理主要存在以下场景的痛点:

● OA、ERP、LIMS(实验室信息管理系统)、生产管理系统、质量管理系统、CRM等系统之间集中存放着大量的敏感业务数据,难以对各系统数据进行整合并统一管理;

●  员工离职或调岗后,项目的整体研究设计方案丢失、外泄,严重威胁到文档安全;

●  资料存放在员工个人电脑上,重要机密文件容易被拷贝带走,导致行业机密外泄。另外电脑中毒、硬件损坏可能导致文件丢失,影响工程进度;

●  对生产过程中原料药到成品药的谱系和批次流转的追踪不方便,生产中的偏差情况、返工情况、不合格品处理情况没有记录存档,生产过程中实施历史生产过程数据得不到保存,问题出现后无法查找原因和追责;

●  生物信息数据库种类繁多,这些数据库的数据量大,更新速度快,应用面广,查找起来极为不易;

●  文件和批号修改不遵循流程,员工随意修改,容易造成信息错乱;

数据资产保护从被动防御到主动管理

医药企业在研发、生产制造和销售过程中产生大量的敏感业务数据,如药品配方、临床分析报告、财务数据、销售数据、质检报告、管理经营策略等,散落在员工电脑、移动硬盘以及内部信息化系统中,一旦出现设备损坏、员工离职或系统故障,很容易造成重要数字资产流失。

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亿方云帮助医药企业实现文件汇总存储和管理,进行统一归档和备份,并能够与现有信息化系统无缝对接,企业的知识和数据可以不断进行沉淀和积累,方便日后查找资料、分析和利用数据,完成数据资产保护从被动防御到主动管理的转变。

安全方面,亿方云采用传输存储全链路加密,文件上传下载使用HTTPS传输协议,传输过程中对文件本身进行了二次AES CTR 256算法流式分块加密,为用户数据做了多达四份加密保存,且数据分布在不同的存储平台,杜绝因平台原因造成的用户数据丢失。

破除企业内部信息孤岛

在医药企业,信息化系统已贯穿药品研发、生产制造和销售整个过程。OA、ERP、LIMS(实验室信息管理系统)、生产管理系统、质量管理系统、CRM等系统的建设,大幅提高了医药企业的生产和运转效率, 但由于各系统独立建设,互相不连通,企业内部存在“信息孤岛”,比如一式多联的表格要传递到各个部门,信息传送不及时;大量的数据不能实时进行处理和共享,难以为决策者及时提供决策依据等等,极大地制约了企业的进一步发展。

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亿方云提供企业开发平台,医药企业可以根据自己的需求基于开发平台做二次开发,同企业内其他信息系统进行集成。与企业各信息系统打通后,各系统产生的数据集中存储到亿方云平台,企业内用户可以在亿方云上轻松调取各系统资料信息,实现数据在各类系统中顺畅流转和无缝对接, 从而推动研发、生产、经营管理各环节信息集成和业务协同,提高企业各个环节的管理效率和效能。

伴随式收集,实现全面监控与追溯

药品的全生命周期,从原材料、供应商、中间品以及销售给用户的产品,都需要有十分严格的记录,由于流程复杂、环节多,医药企业内部信息化系统繁多,彼此不连通并且数据存放不规范,无法在实际操作中对每个环节进行有效监控。对生产过程中原料药到成品药的谱系和批次流转的追踪不方便,生产中的偏差情况、返工情况、不合格品处理情况没有记录存档,生产过程中实施历史生产过程数据得不到保存,问题出现后无法查找原因和追责。

亿方云的同步端能够实现药品全生命周期所产生数据的“伴随式收集”。 通过与亿方云的开放平台的集成, OA、ERP、LIMS(实验室信息管理系统)、生产管理系统、质量管理系统、CRM等系统产生的数据有序的沉淀到亿方云上,实现所有企业知识和数据资产的有效沉淀,防止文件丢失,帮助企业更好地进行文件管理。同时,员工电脑内的本地文件也可以通过同步端无感知的上传到云端,打造企业的统一文件存储平台。

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信息系统、本地电脑和云端的任何文件修改,同步端都会保持同步更新,同时保存历史版本,最多支持100个历史版本的保留,可以随时追溯查看。

助力信息化系统与GMP的融合

医药企业必须推行GMP,这是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。国家规定GMP “100%符合”的硬指标,导致医药行业企业必须加大信息化建设力度,从而符合政策要求,但现实中信息化系统与GMP的融合并不理想,造成了信息化是信息化,GMP是GMP,“两站皮”的局面。

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亿方云是国内领先的企业文件管理和协同办公平台,从数据流转的角度帮助医药企业信息化系统与GMP的融合。通过发放平台的集成能力,整合和打通企业内部各信息化系统,并对企业数据统一存储与管理,实现企业信息的集中处理和有效共享,满足了GMP对医药企业经营过程中规范、透明、可验证和可追溯的要求。

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